パブリックコメント・カレンダー080328

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　細胞・組織加工医薬品等については、これまで、平成１２年１２月２６日付医薬発第１３１４号厚生省医薬安全局長通知「ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性の確保について」等によりその品質及び安全性の確保に努めてきましたが、平成１８年１２月２５日の総合科学技術会議の意見具申において、細胞・組織利用医療機器等の安全性評価基準が明確でないとの指摘を受けたところです。